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一、何某生產(chǎn)銷售假藥案 【案情簡介】2023年2月6日，惠州市惠陽區(qū)市場監(jiān)督管理局、惠州市公安局惠陽區(qū)分局執(zhí)法人員依法聯(lián)合對某場所進行現(xiàn)場檢查，該場所經(jīng)營者為何某，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)涉嫌假藥及原料、產(chǎn)品標(biāo)簽、印刷工具一批，另在某快遞營業(yè)點查獲何某生產(chǎn)經(jīng)營并準(zhǔn)備寄件出貨的涉嫌假藥一批。惠州市惠陽區(qū)市場監(jiān)督管理局將上述產(chǎn)品送惠州市食品藥品檢驗所檢驗，部分產(chǎn)品檢出含藥品成分，經(jīng)惠州市市場監(jiān)督管理局認定為假藥。何某生產(chǎn)銷售假藥的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十三條第一款、一百一十四條等規(guī)定，惠州市惠陽區(qū)市場監(jiān)督管理局將案件移送惠州市公安局惠陽區(qū)分局處理。 【典型意義】本案的成功查辦展現(xiàn)了市場監(jiān)管部門與公安部門密切配合，聯(lián)合作戰(zhàn)的強大威力，營造了持久打擊涉藥違法犯罪行為的高壓態(tài)勢，保障了廣大人民群眾的生命財產(chǎn)安全，維護了社會的穩(wěn)定。 二、博羅縣某診所使用劣藥案 【案情簡介】2023年7月18日，博羅縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對博羅縣某診所進行現(xiàn)場檢查。現(xiàn)場檢查該診所存放藥品的陳列柜，發(fā)現(xiàn)在柜上擺放有過期藥品一批。該診所存放在陳列架上的過期藥品數(shù)量較多，部分過期藥品與未過期藥品混合擺放，未區(qū)分放置。當(dāng)事人經(jīng)營使用超過有效期的藥品的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定，博羅縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款、第一百一十九條的規(guī)定，對當(dāng)事人處以沒收過期藥品、罰款100000元的行政處罰。 【典型意義】過期藥品非但不具備治療作用，誤服還可能引起休克或過敏癥狀，對人體造成傷害，加重患者病情，危害人民群眾的生命安全和身體健康。新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》大幅提高藥品違法的罰款額度，旗幟鮮明地保持對藥品違法行為的高壓態(tài)勢，落實“四個最嚴”，對生產(chǎn)銷售劣藥的行為罰款由貨值金額的一倍至三倍提高到十倍至二十倍，貨值金額不足一萬元的以一萬元計。藥品使用單位使用假藥、劣藥的，也按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定進行處罰。本案的涉案主體為本地較知名診所，藥品購進量和使用量大，博羅縣市場監(jiān)督管理局高度重視該案，并對當(dāng)事診所嚴肅查處，維護患者用藥安全。 三、惠州某大藥房有限公司未按照規(guī)定記錄購銷藥品并發(fā)布虛假廣告案 【案情簡介】2022年11月24日，惠州市大亞灣經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會市場監(jiān)督管理局通過日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)惠州某大藥房有限公司自建的 “某某平價藥房”等4家網(wǎng)售網(wǎng)店無法提供完整的購銷記錄，銷售藥品的宣傳圖片上標(biāo)語與藥品上的說明書不一致，均存在不同程度上的虛假宣傳的內(nèi)容。當(dāng)事人未按規(guī)定記錄購銷藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十七條的規(guī)定，當(dāng)事人發(fā)布虛假廣告的行為，違反了《中華人民共和國廣告法》第十六條第二款的規(guī)定。2022年8月5日，惠州市大亞灣經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會市場監(jiān)督管理局已依法對該公司未按規(guī)定記錄購銷藥品及發(fā)布虛假廣告的行為予以罰款的行政處罰，鑒于當(dāng)事人因同一性質(zhì)違法行為受到行政處罰后仍繼續(xù)違法，惠州市大亞灣經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會市場監(jiān)督管理局認為當(dāng)事人行為惡劣，負面影響較大，違法情節(jié)嚴重，適用從重處罰，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百三十條、《中華人民共和國廣告法》第五十八條第一款第一項的規(guī)定，對當(dāng)事人處以吊銷藥品經(jīng)營許可證、罰款人民幣5700元的行政處罰。 【典型意義】本案中，涉案藥品的治療功能在網(wǎng)店宣傳中被夸大，未經(jīng)證實的治療效果可能會對消費者造成誤導(dǎo)，并影響消費者及時接受必要的治療。同時，本案當(dāng)事人因同一性質(zhì)違法行為受到行政處罰后仍繼續(xù)違法的行為影響惡劣，執(zhí)法部門充分運用自由裁量權(quán)，對當(dāng)事人依法從重處罰，及時吊銷當(dāng)事人藥品經(jīng)營許可證，防止其繼續(xù)違法經(jīng)營，彰顯了法律權(quán)威。該案的成功查辦，一定程度上遏制了網(wǎng)店藥品虛假宣傳的現(xiàn)狀，維護了公眾用藥安全，對遏制類似違法行為具有積極的示范作用，彰顯了執(zhí)法部門在線上監(jiān)管領(lǐng)域嚴格落實藥品監(jiān)管執(zhí)法要求的堅定決心，以實際行動切實維護藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序。 四、惠州某學(xué)院經(jīng)營使用超過有效期的藥品、醫(yī)療器械案 【案情簡介】2023年6月6日，惠州市惠城區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對惠州某學(xué)院醫(yī)務(wù)室進行執(zhí)法檢查，在治療室柜架上發(fā)現(xiàn)了超過有效期的醫(yī)療器械、藥品一批。當(dāng)事人使用經(jīng)營超過有效期醫(yī)療器械和藥品的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條和《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第三款第五項的規(guī)定，惠州市惠城區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項和《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條等規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人立即改正上述違法行為，并對當(dāng)事人作出如下行政處罰：1.沒收超過有效期的醫(yī)療器械、藥品；2.沒收違法所得2元；3.罰款120000元。 【典型意義】學(xué)校師生用械用藥安全一直是藥械監(jiān)管的重點領(lǐng)域，也關(guān)乎著校園安全環(huán)境建設(shè)。本案中，涉案醫(yī)療器械和藥品均放置在操作區(qū)治療室的柜架和玻璃柜上，隨時存在被使用的情況，當(dāng)事人將過期藥械不撤柜、不提示且放在操作治療室的行為已經(jīng)構(gòu)成違法經(jīng)營使用劣藥和過期醫(yī)療器械的行為，即使劣藥和過期醫(yī)療器械沒有被實際售出，依然屬于違法行為。該案的成功查辦，不僅有效維護了校園用藥安全，同時對遏制類似違法行為具有積極的示范作用。此外，該案為執(zhí)法部門執(zhí)法檢查中主動發(fā)現(xiàn)的違法線索，彰顯了執(zhí)法部門主動出擊，向藥械違法行為敢于下重拳的堅定決心，進一步督促學(xué)校落實主體責(zé)任，加強法規(guī)宣傳，全力護牢校園用藥用械安全。 五、惠州某科技有限公司生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品案 【案情簡介】根據(jù)舉報線索，2023年1月4日，惠州仲愷高新區(qū)管理委員會市場監(jiān)督管理局聯(lián)合惠州市公安局仲愷高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)分局，依法對惠州某科技有限公司經(jīng)營場所進行執(zhí)法檢查，該場所內(nèi)有工人正在生產(chǎn)血氧儀產(chǎn)品，現(xiàn)場查獲成品一批及相關(guān)銷售記錄，涉案貨值達125萬元。經(jīng)查實，當(dāng)事人未取得相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可，且經(jīng)抽樣檢驗，上述血氧儀產(chǎn)品檢驗結(jié)論為不合格。當(dāng)事人涉嫌生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品，涉案物品貨值大，情節(jié)嚴重，已涉嫌構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，依法需要追究刑事責(zé)任，惠州仲愷高新區(qū)管理委員會市場監(jiān)督管理局將案件移交惠州市公安局仲愷高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)分局處理，目前案件已移送檢察部門審查起訴。 【典型意義】醫(yī)療器械質(zhì)量安全關(guān)乎廣大人民群眾的生命安全，為保證醫(yī)療器械安全、有效、保障人體健康和生命安全，國家對第二類醫(yī)療器械實行生產(chǎn)許可及產(chǎn)品注冊制度。本案中的血氧儀產(chǎn)品屬于《醫(yī)療器械分類目錄》中的第二類醫(yī)療器械，當(dāng)事人未經(jīng)許可生產(chǎn)不合格的醫(yī)療器械存在嚴重醫(yī)療安全隱患，且涉案貨值金額達125萬元，該行為已涉嫌構(gòu)成犯罪。市場監(jiān)管部門遇重大且涉嫌犯罪的案件時邀請公安機關(guān)提前介入，加強協(xié)同聯(lián)動，凝聚銜接合力，對未經(jīng)許可生產(chǎn)不合格醫(yī)療器械的違法行為進行嚴厲查處，強化了對醫(yī)療器械違法生產(chǎn)行為的打擊力度和震懾作用。 六、惠州某公司銷售未經(jīng)注冊不符合標(biāo)準(zhǔn)的第二類醫(yī)療器械案 【案情簡介】2023年2月2日，惠東縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依法對惠州某公司進行監(jiān)督檢查，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)該公司在淘寶網(wǎng)經(jīng)營一間網(wǎng)店，根據(jù)該網(wǎng)店的產(chǎn)品信息頁，一款無標(biāo)示生產(chǎn)廠家及醫(yī)療器械注冊證號的醫(yī)用電子指夾式脈搏血氧儀顯示正在銷售，并在倉庫發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療器械一批，涉案貨值30余萬元。惠東縣市場監(jiān)督管理局將該醫(yī)療器械送廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所檢驗，檢驗結(jié)論為不合格。當(dāng)事人的行為，涉嫌構(gòu)成犯罪，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款等規(guī)定，惠東縣市場監(jiān)督管理局將案件移送惠東縣公安局處理。 【典型意義】本案當(dāng)事人在疫情期間違法犯罪，社會危害大。涉案產(chǎn)品是當(dāng)事人于疫情期間進行囤積通過網(wǎng)絡(luò)進行銷售，當(dāng)時產(chǎn)品的市場需求量大，當(dāng)事人利用疫情期間廣大消費者注重健康、求醫(yī)心切、自我防范意識淡薄等特點，私自從不明渠道購進不合格的醫(yī)療器械進行網(wǎng)絡(luò)銷售，產(chǎn)品存在重大的安全風(fēng)險隱患，容易造成貽誤診治或者人體損傷。本案的成功查處，有力打擊了此類網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的違法行為，有效維護了消費者的合法權(quán)益。 七、惠州市某公司未按照注冊資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品、未按照要求建立并執(zhí)行生產(chǎn)管理和生產(chǎn)記錄制度、未建立并執(zhí)行化妝品成品留樣管理和留樣記錄制度案 【案情簡介】2023年6月6日，博羅縣市場監(jiān)督管理局收到南寧市興寧區(qū)市場監(jiān)督管理局來函顯示：標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)為惠州市某公司的化妝品經(jīng)抽樣檢驗，檢驗結(jié)論為不合格。經(jīng)查，當(dāng)事人未按照注冊資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品、未按照要求建立并執(zhí)行生產(chǎn)管理和生產(chǎn)記錄制度、未建立并執(zhí)行化妝品成品留樣管理和留樣記錄制度。當(dāng)事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第六條第二款、第二十九條第二款等規(guī)定，博羅縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第（二）項、《廣東省化妝品安全條例》第五十三條的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人限期改正違法行為，并對當(dāng)事人作出如下行政處罰：1.沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品，2.沒收違法所得2639.6元，3.罰款158928元。 【典型意義】本案原為“未按照注冊資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品”案件，但隨著調(diào)查深入，執(zhí)法人員陸續(xù)發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人未按照要求建立并執(zhí)行生產(chǎn)管理和生產(chǎn)記錄制度、未建立并執(zhí)行化妝品成品留樣管理和留樣記錄制度等違法行為。本案中的委托生產(chǎn)企業(yè)位于廣州市白云區(qū)，被委托生產(chǎn)企業(yè)位于惠州市博羅縣，屬地監(jiān)管部門不同，調(diào)查過程中的原材料成本核算等關(guān)鍵證據(jù)需委托生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管部門進行調(diào)查，所需時間長，程序較繁瑣。博羅縣市場監(jiān)督管理局高度重視，多次對當(dāng)事公司總經(jīng)理、實際控制人、委托企業(yè)法定代表人進行詢問調(diào)查，并向委托生產(chǎn)企業(yè)屬地監(jiān)管部門發(fā)送《協(xié)助調(diào)查函》確定主要生產(chǎn)環(huán)節(jié)、生產(chǎn)數(shù)量、生產(chǎn)單價、必需成本、是否啟動召回程序、違法的化妝品半成品批次、成品數(shù)量、產(chǎn)品貨值等情況，厘清違法事實，為案件順利辦理提供保障。 八、廣東某醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)銷售未經(jīng)備案的化妝品以及未按規(guī)定申請變更住所信息案 【案情簡介】近期，龍門縣市場監(jiān)督管理局在日常檢查過程中發(fā)現(xiàn)，廣東某醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)銷售未經(jīng)備案的化妝品，且在住所發(fā)生變化后30個工作日內(nèi)未提交申請變更資料。當(dāng)事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第十七條以及《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十九條第一款的規(guī)定，龍門縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第一項、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十八條第一款的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，對當(dāng)事人予以警告，沒收違法所得771.2元，罰款20000元。 【典型意義】化妝品作為一種常用日化品，對人們的生活影響深遠，稍有不慎可能會造成嚴重危害后果。作為化妝品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)嚴格按照國家相關(guān)法律法規(guī)進行生產(chǎn)。 九、廣東某生物科技有限公司生產(chǎn)不符合技術(shù)規(guī)范的化妝品案 【案情簡介】2023年8月10日，龍門縣市場監(jiān)督管理局收到由河北省藥品醫(yī)療器械檢驗研究院（河北省化妝品檢驗研究中心）出具的標(biāo)稱廣東某生物科技有限公司生產(chǎn)的“護發(fā)霜”不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）的《檢驗報告》。經(jīng)查明，當(dāng)事人于2022年5月8日生產(chǎn)了涉案化妝品“護發(fā)霜”并銷售。案發(fā)后，當(dāng)事人召回部分涉案批次化妝品。當(dāng)事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第六條第二款的規(guī)定，龍門縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條和《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第一款第二項的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，沒收違法所得 2138.4 元，罰款 10000元。 【典型意義】化妝品日常使用率高、市場需求大，經(jīng)營不符合要求的化妝品的行為擾亂了市場經(jīng)營秩序，對公眾身體健康帶來了潛在風(fēng)險。市場監(jiān)管部門將持續(xù)強化對化妝品的日常監(jiān)管，堅決打擊化妝品各類違法違規(guī)行為，確保廣大消費者安全用妝。
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