廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2025年 第33號(hào)
廣東歐譜曼迪科技股份有限公司等10家注冊(cè)人向廣東省藥品監(jiān)督管理局主動(dòng)提出注銷產(chǎn)品注冊(cè)證的申請(qǐng)。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,現(xiàn)對(duì)該10家注冊(cè)人持有的16張《醫(yī)療器械注冊(cè)證》依法予以注銷(注銷清單見附件)。
特此通告。
附件:醫(yī)療器械注冊(cè)證注銷清單
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2025年4月25日
附件
醫(yī)療器械注冊(cè)證注銷清單
序號(hào) | 注冊(cè)人名稱 | 注冊(cè)證編號(hào) | 產(chǎn)品名稱 |
1 | 廣東歐譜曼迪科技股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222061420 | 鼻竇鏡 |
2 | 深圳市樂夫科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20182070550 | 血氧飽和度探頭 |
3 | 深圳市樂夫科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20172071174 | 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀 |
4 | 深圳市樂夫科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20172070517 | 體溫探頭 |
5 | 廣州晟和醫(yī)療科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20202141822 | 醫(yī)用外科口罩 |
6 | 華為終端有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20202071705 | 腕部單導(dǎo)心電采集器 |
7 | 華為終端有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20222070030 | 腕部單導(dǎo)心電采集器 |
8 | 深圳市同力創(chuàng)科技有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20242190096 | 耳內(nèi)式助聽器 |
9 | 廣州市中崎商業(yè)機(jī)器股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20202070350 | 紅外測(cè)溫儀 |
10 | 廣東美士達(dá)藥包材料股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20212141216 | 醫(yī)用外科口罩 |
11 | 廣東美士達(dá)藥包材料股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20202140670 | 一次性使用醫(yī)用口罩 |
12 | 深圳市科彩印務(wù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20202141777 | 一次性使用醫(yī)用口罩 |
13 | 深圳市科彩印務(wù)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20202141776 | 醫(yī)用外科口罩 |
14 | 深中海醫(yī)療用品(深圳)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20162140766 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 |
15 | 深中海醫(yī)療用品(深圳)有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20152141326 | 醫(yī)用防護(hù)口罩 |
16 | 廣東新宏澤包裝股份有限公司 | 粵械注準(zhǔn)20202140792 | 一次性使用醫(yī)用口罩 |