各有關單位：
惠州市美康達生物科技有限公司等12家第一類醫療器械生產企業（詳細信息見附件）不具備原備案條件且無法取得聯系，無法保證產品安全、有效。我局于2024年2月5日在局政務網站公示擬取消其第一類醫療器械生產備案。現公示期屆滿，企業未主動與我局聯系并提供相關有效證明材料，根據《醫療器械生產監督管理辦法》第二十二條第二款、第二十三條的規定，現取消上述企業的第一類醫療器械生產備案。
特此公告。
附件：取消第一類醫療器械生產備案企業名單（2024年第1批）.xls
惠州市市場監督管理局
2024年3月11日
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