委員您好：

　　您提出的《關于抓住“港澳藥械通”政策機遇、促進我市醫藥產業創新發展的建議》（提案第2024044號）收悉，經綜合市衛生健康局、市商務局意見，現答復如下：

　　我市高度重視醫藥和健康產業發展，2021年，經市政府同意印發《惠州市醫藥和健康產業集群工作專班工作方案》，成立市領導牽頭的醫藥和健康產業集群工作專班，進一步增強協調和統籌機制，有力統籌推動全市醫藥和健康產業集群發展，促進粵港澳大灣區醫藥產業融合，產業整體實力不斷增強。

　　一、關于“粵港澳大灣區藥械監管創新”政策

　　（一）關于“港澳藥械通”。指定醫療機構使用臨床急需、已在港澳上市的藥品，以及臨床急需、港澳公立醫院已采購使用、具有臨床應用先進性的醫療器械，簡稱“港澳藥械通”。

　　（二）關于“港澳企業跨境委托生產”。2022年6月29日，國家藥監局印發了《支持港澳藥品上市許可持有人在大灣區內地9市生產藥品實施方案》，允許港澳藥品上市許可持有人在大灣區內地跨境委托生產。

　　二、推進醫藥與健康產業集群高質量發展主要舉措

　　（一）簡化外商主體資格備案變更手續。按照開展“證照分離”改革全覆蓋試點和深化“放管服”改革優化營商環境有關要求，落實推進“證照分離”改革，“照后減證”有關工作，自2020年1月1日開始實施《外商投資法》，取消外商投資備案，在“企業開辦一網通辦”企業登記注冊環節一并進行外商投資信息報告。

　　（二）加大健康產業招商引資的宣傳推介工作。圍繞打造“2+1”產業集群，加強生命康養產業的招商宣傳推介，結合我市各項宣傳推介活動和招商重點工作和縣區、園區的產業定位，加強對生命康養產業的招商宣傳推介及專題招商。在市商務局網站、微信公眾號、投資惠州服務總窗口、惠州招商小程序等線上門戶系統設置“投資促進”平臺，全方位、多渠道、多矩陣宣傳我市投資環境，為加快推進我市醫藥產業的發展打下基礎。2023年全市經各縣區項目聯審會通過的生命健康相關產業項目46宗，計劃投資總額92.6億元。

　　（三）積極舉辦精準招商項目對接活動。深入了解各縣（區）發展情況，精準匹配投資需求，聯合有關縣區、產業園開展招商項目對接會等經貿交流活動。廣交會期間，聯合縣區招商主管部門舉辦惠州大健康產業招商對接會。

　　（四）借助國家、省級平臺，進一步加強宣傳推介。積極參加上級部門舉辦的招商活動和投資貿易政策宣講會，宣傳惠州投資環境及惠企政策，保持與前期對接意向項目緊密聯系，梳理及發動已在惠考察的醫藥企業代表積極參加活動并主動跟進對接洽談，為推動項目引進及落地打下基礎。

　　（五）創新招商方式，多措并舉提升招商效能。一是開展“外貿+招商”，促進“以商引商”。組織惠州企業及各縣區代表赴香港、澳門等經濟活躍區域參加業務對口的展會、開展經貿交流活動，幫助企業保客戶、保市場、拓增量，借力宣傳惠州，同時達到“以商引商”效果。今年5月聯同有關縣區赴香港對接拜訪企業、協會等機構，召開惠州市投資環境推介會。二是發揮合作招商作用。通過市駐韓辦及惠州韓商會，對接韓國、日本等目標招商區域的機構及企業，與第三方專業機構聯動開展委托招商，提升招商精準度及對接效率。

　　（六）加強與大灣區地市交流對接，推進融深融灣發展。積極發揮粵港澳大灣區重要節點城市和深圳都市圈重要成員功能，緊密對接深圳、港澳及其他大灣區地市高端資源要素，促進資源的優勢互補，推動產業協同共建，切實提高科技成果轉化和產業化水平，吸引更多優質醫藥產業項目來惠州考察投資。

　　（七）推進“港澳藥械通”政策在我市落地實施。市市場監管局、市衛生健康局通力合作，鼓勵指導惠州市醫療機構申報，積極向省藥監局、省衛生健康委溝通，專人跟進，全程輔導，及時解決申報過程中的重點困難問題，積極爭取省級層面政策支持，協助醫院完成準入資質的內部合規審核，指導制定臨床急需藥品和醫療器械目錄清單和港澳藥械管理制度體系，推動“港澳藥械通”政策在惠州盡快落地。目前，我市7家醫療機構向省衛生健康委遞交了第三批“港澳藥械通”指定醫療機構資質申請。

　　三、下一步工作計劃

　　下一步，我市將繼續圍繞培育壯大醫藥和健康產業集群，抓住發展機遇，努力實現醫藥產業發展取得突破性進展。

　　（一）堅持服務惠州、面向大灣區，緊緊抓住國家推進粵大灣區醫藥高質量發展的契機，積極參與粵港澳大灣區中醫藥高地建設，推動惠州醫藥高質量發展。

　　（二）積極爭取國家、省醫藥健康產業政策支持，支持大型企業實施創新轉型，引導中小型企業開展關鍵核心技術攻關，促進醫藥健康企業提質增效。

　　（三）繼續鼓勵有港澳醫療技術合作的醫療機構積極申報“港澳藥械通”指定醫療機構，積極推動三甲醫院、港資醫院與香港、澳門相關衛生機構在醫療技術、人才培養等方面的交流合作，支持港澳醫師、護士跨境注冊在惠短期執業。

　　（四）聽取醫藥企業跨境委托生產意見，持續做好服務、落實政策宣傳、暢通溝通交流渠道，助力更多優質的港澳企業、港澳傳統外用中成藥順利實現跨境委托生產及注冊上市。

　　專此答復，誠摯感謝您對我們工作的關心和支持，歡迎您繼續對我們的工作提出寶貴意見和建議。