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惠府辦函〔2018〕177號

各縣、區(qū)人民政府，市政府各部門、各直屬機(jī)構(gòu)：

《惠州市推進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購改革試行方案》已經(jīng)市委、市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真組織實(shí)施。實(shí)施過程中遇到的問題，請徑向市衛(wèi)生計(jì)生局反映。

惠州市人民政府辦公室

2018年12月26日

惠州市推進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品跨區(qū)域

聯(lián)合集中采購改革試行方案

為深入貫徹習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神，根據(jù)國家和省有關(guān)工作要求，進(jìn)一步降低我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購成本，增強(qiáng)藥品供應(yīng)保障能力，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，按照市政府工作部署，結(jié)合我市實(shí)際，制定本試行方案。

一、指導(dǎo)思想

以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實(shí)黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，深入貫徹習(xí)近平總書記重要講話精神，堅(jiān)持政府引導(dǎo)、市場主導(dǎo)，更好地發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，強(qiáng)化“帶量采購，量價掛鉤”，同時按照“深莞惠一體化”發(fā)展規(guī)劃思路，以創(chuàng)新體制機(jī)制為動力，以推動醫(yī)療衛(wèi)生資源共享為前提，惠州與深圳探索公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購，實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共榮、公共服務(wù)共享的雙贏局面。

二、工作原則和目標(biāo)

（一）工作原則。

在省有關(guān)方案的框架下，堅(jiān)持科學(xué)合理用藥、兼顧醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥習(xí)慣，建立藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購方式，實(shí)施過程中如遇政策變化可作調(diào)整。

1.尊重醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購自主權(quán)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)實(shí)際需要、藥品質(zhì)量、價格以及服務(wù)等因素，自主選擇深圳市集團(tuán)采購組織、廣東省第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱省平臺）和廣州市集團(tuán)采購組織采購藥品。

2.尊重藥品生產(chǎn)企業(yè)自主權(quán)。藥品生產(chǎn)企業(yè)可自主選擇通過省平臺或跨區(qū)域聯(lián)合集中采購方式向我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)藥品。

3.尊重生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇配送企業(yè)的自主權(quán)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品生產(chǎn)企業(yè)選定的配送企業(yè)中遴選配送企業(yè)。同時鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)積極參與我市藥品采購改革。推動“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”在藥品采購中的積極作用，推進(jìn)藥品供應(yīng)價格、質(zhì)量層次等公開透明，切實(shí)保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)。

（二）工作目標(biāo)。

深化醫(yī)藥購銷領(lǐng)域政府職能轉(zhuǎn)變，堅(jiān)持政府引導(dǎo)，市場主導(dǎo)，充分發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用，參照深圳市推進(jìn)公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購改革試點(diǎn)工作做法，探索推行我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品在省平臺集中采購和跨區(qū)域聯(lián)合集中采購相結(jié)合的新機(jī)制。

通過改革實(shí)現(xiàn)以下四個目標(biāo)：

1.藥品供應(yīng)保障能力得到增強(qiáng)。藥品供應(yīng)保障的市場化、集約化、智能化、陽光化水平提升，常用低價藥、婦兒專科藥、急救搶救藥、國家談判品種、市場供應(yīng)短缺藥品以及艾滋病、重性精神疾病、結(jié)核病者等特殊人群基本用藥供應(yīng)保障能力增強(qiáng)。

2.醫(yī)藥購銷領(lǐng)域廉政風(fēng)險防控得到優(yōu)化。通過規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購、配送途徑，優(yōu)化藥品購銷秩序，壓縮流通環(huán)節(jié)，通過信息手段實(shí)施臨床用藥行為在線監(jiān)管，在醫(yī)藥購銷領(lǐng)域完善廉政風(fēng)險防控機(jī)制。

3.藥品供應(yīng)價格明顯降低。實(shí)施跨區(qū)域聯(lián)合集中采購后，參與集中采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的藥品品規(guī)及總量基本相同的基礎(chǔ)上，藥品采購總費(fèi)用比上年度同期下降20%以上。

4.臨床合理用藥水平提高。通過降低藥品價格，提高臨床合理用藥水平，全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品收入占業(yè)務(wù)收入的比例控制在省目標(biāo)范圍以內(nèi)。

三、實(shí)施對象

（一）全市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

（二）納入我市社會基本醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極參與，鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與。

四、改革措施

（一）建立藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購方式。按照“深莞惠一體化”發(fā)展規(guī)劃思路，實(shí)行整體布局，充分利用深圳市藥品集團(tuán)采購改革成果，參照執(zhí)行深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購有關(guān)政策法規(guī)所確定的管理辦法和操作原則。對于屬地化差異的條款，我市制定相關(guān)工作指引并開展相關(guān)培訓(xùn)，為我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購改革做好有效銜接。

1.依托深圳市遴選的藥品采購集團(tuán)，開展跨區(qū)域聯(lián)合集中采購。由該集團(tuán)采購組織負(fù)責(zé)開展全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)跨區(qū)域聯(lián)合集中采購藥品的集中、帶量、限價采購，與全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂藥品委托采購供應(yīng)協(xié)議，明確協(xié)議期內(nèi)各品規(guī)藥品的預(yù)期采購量，按照預(yù)期采購量執(zhí)行帶量采購，依據(jù)協(xié)議約定保障采購和供應(yīng)并及時做好“兩票制”相關(guān)票據(jù)的核驗(yàn)工作。集團(tuán)采購組織確保藥品質(zhì)量安全、價格合理、供應(yīng)及時。集團(tuán)采購組織不參與采購藥品的配送。

2.確定跨區(qū)域聯(lián)合集中采購藥品范圍。基于合理用藥和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原理，我市按照分期分批集中采購的原則，組織藥學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)專家，從深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購目錄中，科學(xué)遴選編制符合我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購的范圍，首批包括常用低價藥、婦兒專科藥、急救搶救藥、國家談判品種、市場供應(yīng)短缺藥品等保障類藥品和與深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購目錄完全匹配的我市現(xiàn)有用藥目錄，以及上一年度全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省平臺采購總金額排名前80%以內(nèi)的藥品（奇異劑型和奇異規(guī)格除外）。

3.建立跨區(qū)域聯(lián)合集中采購工作管理機(jī)制。在市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作領(lǐng)導(dǎo)小組下，成立市藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購辦公室（以下簡稱藥品集中采購辦公室），成員由市衛(wèi)生計(jì)生局、發(fā)展改革局、人力資源和社會保障局、食品藥品監(jiān)管局等部門相關(guān)人員組成，主要負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購改革工作事宜。藥品集中采購辦公室內(nèi)設(shè)工作組，由市衛(wèi)生計(jì)生局承擔(dān)工作組職責(zé)，主要負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)推動改革、收集處理改革遇到的問題；參照執(zhí)行深圳市藥品集團(tuán)采購有關(guān)規(guī)定對我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集團(tuán)采購行為進(jìn)行管理，存在屬地性差異的將另行制定相關(guān)工作指引；定期對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購情況，以及集團(tuán)采購組織議價成效和供貨情況進(jìn)行考核評價，并對藥品集中采購改革工作進(jìn)行總體評估。

4.建立健全跨區(qū)域聯(lián)合集中采購風(fēng)險控制機(jī)制。我市聯(lián)合深圳市進(jìn)行藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購，集團(tuán)采購組織未按照合約規(guī)定及時供應(yīng)藥品，或者所供應(yīng)的藥品出現(xiàn)質(zhì)量安全問題，造成嚴(yán)重醫(yī)藥安全事件或不良社會影響的，我市將按照有關(guān)政策法規(guī)進(jìn)行處理。

（二）連通深圳市“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”供應(yīng)平臺。利用深圳市建立的藥品互聯(lián)網(wǎng)供應(yīng)平臺（以下簡稱供應(yīng)平臺），對接我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)、政府有關(guān)監(jiān)管部門及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的信息系統(tǒng)，滿足訂單集成、合同管理、采購交易、結(jié)算支付、配送管理、合理用藥分析、企業(yè)信用評定等功能需求。并在供應(yīng)平臺提供我市參與集中采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品的通用名、劑型、規(guī)格、商品名和供貨價、生產(chǎn)及配送企業(yè)，以及每批次各品規(guī)藥品的批號、有效期和檢驗(yàn)報告等信息。

（三）建立我市藥品采購在線監(jiān)管平臺。監(jiān)管平臺對接省平臺、供應(yīng)平臺、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng)，對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購數(shù)量和價格、供應(yīng)保障及時率、臨床合理應(yīng)用、質(zhì)量安全等情況實(shí)施在線監(jiān)督。集團(tuán)采購組織應(yīng)按照我市工作組的要求，提供我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易和監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)。健全藥品臨床應(yīng)用監(jiān)測，加強(qiáng)對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥、超常規(guī)用藥的監(jiān)控，促進(jìn)藥物合理使用。

（四）推動“互聯(lián)網(wǎng)+藥品配送”。集團(tuán)采購組織應(yīng)當(dāng)在供應(yīng)平臺上向藥品配送企業(yè)交接藥品配送信息，供應(yīng)平臺應(yīng)開放填報每批次各品規(guī)等藥品檢驗(yàn)報告的功能。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)合作，整合藥品供應(yīng)鏈，選擇藥品生產(chǎn)企業(yè)提供的藥品配送企業(yè)配送藥品，支持有資質(zhì)的醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥品物流外包服務(wù)，為患者提供中藥調(diào)劑、送藥上門等藥事服務(wù)。

（五）保障藥品供應(yīng)安全與質(zhì)量。參照深圳市做法，我市加強(qiáng)對跨區(qū)域聯(lián)合集中采購藥品質(zhì)量監(jiān)督。健全藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信體系，對列入不良記錄名單的企業(yè)，在市藥品管理平臺公開，同時提交深圳市有關(guān)部門列入非誠信企業(yè)名單；視不同情形，在國家、廣東省規(guī)定的有關(guān)處罰期限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得購入其生產(chǎn)經(jīng)營的藥品。

五、組織實(shí)施

（一）籌備階段（2018年11月30日前）。

召開醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、相關(guān)職能部門、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品配送企業(yè)座談會，聽取收集有關(guān)藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購改革的意見和建議，研究藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購改革試行方案，同時與深圳市達(dá)成藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購合作意向。

（二）啟動階段（2018年12月31日前）。

出臺藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購改革試行方案，組織專家研究制定分階段藥品采購范圍，制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)集團(tuán)采購工作指引，舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)集團(tuán)采購工作政策與業(yè)務(wù)培訓(xùn)，制定廉潔購銷合同、藥品采購合同范本，做好初步運(yùn)行準(zhǔn)備。

（三）上線運(yùn)行（2019年1月18日至2019年4月30日）。

在部分公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)先行實(shí)施采購改革，實(shí)現(xiàn)采購信息聯(lián)網(wǎng)對接，探索藥品跨區(qū)域聯(lián)合集中采購路徑和流程。同時，對上線運(yùn)行工作實(shí)施全程監(jiān)測，持續(xù)改進(jìn)管理和服務(wù)。

（四）全面落實(shí)（2019年5月1日至2019年12月31日）。

根據(jù)上一階段的藥品采購實(shí)施情況，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，逐步擴(kuò)大跨區(qū)域聯(lián)合集中采購藥品范圍，將其余品規(guī)逐步上線到位，并在全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面實(shí)施。繼續(xù)完善跨區(qū)域聯(lián)合集中采購方式，實(shí)現(xiàn)對合理用藥的信息采集及管理，健全藥品集中采購行為監(jiān)管機(jī)制。

六、保障機(jī)制

（一）落實(shí)職責(zé)分工。市衛(wèi)生計(jì)生局負(fù)責(zé)藥品集中采購范圍的制訂、規(guī)范藥品集中采購管理和建立健全藥品集中采購風(fēng)險控制機(jī)制等工作；市人力資源和社會保障局可探索建立促進(jìn)藥品采購結(jié)算的周轉(zhuǎn)金制度，促進(jìn)藥品采購結(jié)算周轉(zhuǎn)工作；市發(fā)展改革局負(fù)責(zé)對列入管理范圍的藥品集中采購的價格監(jiān)控等工作；市食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)對藥品流通環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)管；由市醫(yī)改辦定期組織召開改革推進(jìn)協(xié)調(diào)會，協(xié)調(diào)各部門，確保改革順利推進(jìn)。若部門職責(zé)有調(diào)整的將相應(yīng)進(jìn)行調(diào)整。

（二）加強(qiáng)改革聯(lián)動。加強(qiáng)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)”聯(lián)動改革。按照“騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接”的原則，加快醫(yī)療服務(wù)價格改革工作，通過集中采購、醫(yī)保控費(fèi)、規(guī)范診療行為等，降低藥品、器械、耗材等費(fèi)用，嚴(yán)格控制不合理檢查檢驗(yàn)費(fèi)用，為調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格騰出空間。

（三）強(qiáng)化宣傳引導(dǎo)。藥品跨區(qū)域采購改革涉及多方利益格局調(diào)整，市各有關(guān)部門要堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向，加強(qiáng)政策解讀和宣傳引導(dǎo)，廣泛動員醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員積極參與、支持改革，深入宣傳醫(yī)改的政策方向、意義、措施和成效，主動回應(yīng)社會關(guān)切，營造良好的改革氛圍。