執(zhí)法人員指導駐店藥師使用“云巡查”。 （資料圖片）

　　藥品安全是重要民生問題。大亞灣藥品經營單位呈現點多、面廣、持續(xù)增長等特點，如何有效提高藥品質量安全監(jiān)管，守護群眾用藥安全？據悉，自去年藥品安全鞏固提升行動開展以來，圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”這三大重點任務，大亞灣開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局按照“五鞏固五提升”工作目標，通過實行隱患清單管理、跨部門綜合監(jiān)管以及整合平臺功能開辟藥店“云巡查”監(jiān)管模式等舉措，推動全區(qū)藥品安全形勢總體穩(wěn)定向好。近兩年來，該區(qū)連續(xù)兩次在全市藥品安全考核中被評定為“A”級等次。

　　多部門聯手制定隱患清單及執(zhí)法方案

　　過去，區(qū)市場監(jiān)督管理局只能對藥品質量安全進行監(jiān)管，而無法對機構用藥安全行為進行有效約束。如今，隨著《藥品質量安全風險隱患排查及會商工作制度》的制定，大亞灣開發(fā)區(qū)不僅解決了多部門協同機制不夠完善的監(jiān)管短板，同時也規(guī)避了多頭監(jiān)管、重復檢查等現象，減少了對企業(yè)正常經營活動的干擾。

　　“共享信息機制可以更及時一些，這樣可以明確可能引發(fā)的風險，為預防藥品安全事故提供有力支持”“我們發(fā)現有醫(yī)療機構未將藥品信息及時反饋至追溯系統，我提議主管部門要加強指導”……根據《藥品質量安全風險隱患排查及會商工作制度》的工作要求，區(qū)市場監(jiān)督管理局每季度會同區(qū)教育文化衛(wèi)生健康局、區(qū)公安分局等食藥安委成員單位召開風險研判會議，結合日常監(jiān)管、投訴舉報、輿情監(jiān)測等情況，綜合全區(qū)藥品安全形勢制定隱患清單，并對執(zhí)法過程中遇到的難點痛點問題進行協調解決。

　　“不同的部門依托日常監(jiān)管和投訴舉報等工作，一起分享了藥品監(jiān)管中易發(fā)、風險隱患較大的產品及環(huán)節(jié)，列入隱患清單并制定綜合執(zhí)法方案進行逐一解決。”區(qū)市場監(jiān)督管理局相關負責人介紹，結合地方實際，他們將麻精藥品管理、疫苗質量安全列入綜合監(jiān)管事項清單，聯合區(qū)教育文化衛(wèi)生健康局、區(qū)公安分局等單位“綜合查一次”，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，推動產業(yè)高質量發(fā)展。

　　自藥品安全鞏固提升行動開展以來，全區(qū)辦結藥品案件32宗，罰沒19.66萬元，吊銷藥品經營許可證1宗。推進與刑事司法機關的銜接協作，依法及時移送違法違紀、涉嫌犯罪線索，進一步強化打擊力度。

　　已“云巡查”400余次

　　“根據您剛剛拍照上傳的佐證材料，我們想請您加入視頻會議進一步核查藥品存儲環(huán)境……”這是區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員依托“云巡查”對藥店進行藥品日常監(jiān)管工作的場景。

　　據介紹，“云巡查”主要通過“粵執(zhí)法”平臺線上發(fā)起檢查任務，經營企業(yè)手機查收任務后按要求上傳佐證材料，執(zhí)法人員線上審查。該模式突破了傳統現場檢查時間與空間的限制，實現用較少的人力突破日常監(jiān)管工作中及時性和覆蓋面不夠等難點。

　　2021年下半年，省司法廳將大亞灣開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局列為全省執(zhí)法辦案一體化平臺——“粵執(zhí)法”平臺試點單位。在探索“粵執(zhí)法”平臺的實踐過程中，該局在平臺內置的“發(fā)起任務”“上傳任務信息”和“視頻會議”三項功能的組合搭配，實現了執(zhí)法人員在平臺上派發(fā)檢查任務給藥店經營者、藥店經營者落實并上傳佐證材料、執(zhí)法人員建立“視頻會議”對藥店進行復查的非現場檢查效果。區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員說：“‘云巡查’不僅成為現場檢查的重要補充手段之一，同時還廣泛應用于企業(yè)的整改復查中，通過線上審查企業(yè)上傳的整改材料，完成閉環(huán)監(jiān)管，及時消除安全隱患。”

　　目前，全區(qū)藥店均實現“云巡查”。據悉，藥品安全鞏固提升行動開展以來，區(qū)市場監(jiān)督管理局共發(fā)起“云巡查”400余次，排查安全隱患30余個。

記者黃旭新